原料药生产过程具有高污染性:原料药的生产合成中,随着各种副反应的进行,存在一定量的废水、废气的排放,由此产生的污染物不但会影响土壤、水体、生态环境的质量,同时产生的毒性也会对空气和操作工造成一定的危害。同时原料药车间在生产的过程中要引入多种药,这些原料药的性质不同,所以在生产过后会产生许多不同性质的污染物。面对多种原料药物互相之间发生反应,一定要在原料药车间生产的过程中控制物料的交叉污染。
原料药生产过程要求有较高的操作环境:生产过程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和区域,尤其是无菌原料药的生产,同时原料药的生产需要满足GMP及各项法律法规的要求,才能更好的进入市场。对于原料药生产,GMP主要是适用于生产中影响成品质量的个关键工艺,主要指精制、烘干、包装等工序。
氯化石蜡、微晶石蜡、液体石蜡、半精炼石蜡、全精炼石蜡、特种蜡、聚乙烯蜡、巴西棕榈蜡、蒙旦蜡、EVA蜡、AKD蜡粉、、橡胶防护蜡、南非沙索蜡、AKD蜡、蜡烛原料、大豆蜡等