来源:临沂市兰山区超染贸易商行 时间:2024-06-30 08:09:44 [举报]
原料药的生产过程复杂:原料药的生产过程中包含了复杂的生物、物理及化学反应过程,为此原料药生产中往往需要进行多个单元操作,包括后续的蒸馏、萃取、提纯等,技术以及设备设施等都非常复杂。如化药一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得,或由已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得,一般要经过较多的合成步骤。绿色化学技术的串联反应可以仿照生物体内的多步连锁反应,是的反应在同一反应器中从原料到产物的多个连续步骤得以有效开展,免去了中间体的分离步骤,也不会产生废弃物。
原料药:不同品种的生产设备和操作工艺大为不同,同一反应设备常用于不同的反应。随着科技的发展,自动化生产设施设备和在线检测系统、过程分析技术越来越多地应用于原料药生产。
原料药生产过程要求有较高的操作环境:生产过程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和区域,尤其是无菌原料药的生产,同时原料药的生产需要满足GMP及各项法律法规的要求,才能更好的进入市场。对于原料药生产,GMP主要是适用于生产中影响成品质量的个关键工艺,主要指精制、烘干、包装等工序。
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