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原料药生产过程具有高污染性:原料药的生产合成中,随着各种副反应的进行,存在一定量的废水、废气的排放,由此产生的污染物不但会影响土壤、水体、生态环境的质量,同时产生的毒性也会对空气和操作工造成一定的危害。同时原料药车间在生产的过程中要引入多种药,这些原料药的性质不同,所以在生产过后会产生许多不同性质的污染物。面对多种原料药物互相之间发生反应,一定要在原料药车间生产的过程中控制物料的交叉污染。
原料药生产过程具有高危性:因为原料药生产需要原辅材料繁多,且常需要使用较多的有机溶剂,其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的,同时反应过程常伴随高温或高压等控制,由于有机溶剂的易燃易爆性,其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关,有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中,除了绿色化学产业之外,美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系,能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求,帮客户顺利放心的完成项目。
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料。比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药。
颜料类:有机颜料,无机颜料,酞青蓝,酞青绿,钼铬红 ,深铬红,中络黄,艳蓝色淀,孔雀蓝色淀,色源色淀颜料,青莲色淀,青莲色源,品蓝色源,玫瑰色淀,玫瑰色源,桃红色淀,桃红色源,永固桔黄,联苯胺黄,永固紫,耐晒黄颜料,金黄红C,利
树脂类:环氧树脂、UV树脂,uv光固化树脂,呋喃树脂,丙烯酸树脂、醇酸树脂、松香树脂、酚醛树脂、树脂,酮醛树脂,聚酯树脂、聚乙烯树脂、石油树脂,加氢石油树脂,不饱和聚酯树脂、萜烯树脂、松香树脂,碳五石油树脂,聚酰胺树脂,马来酸树脂
橡胶类: 热塑性橡胶弹性体,天然橡胶、丁苯橡胶、顺丁橡胶、三元乙丙橡胶、氯丁橡胶、丁基橡胶、氯化橡胶、异戊二烯橡胶、丁晴橡胶、顺丁橡胶,天然橡胶标胶、天然橡胶烟胶,橡胶弹性体,异戊橡胶,库存橡胶。