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原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。
原料药:不同品种的生产设备和操作工艺大为不同,同一反应设备常用于不同的反应。随着科技的发展,自动化生产设施设备和在线检测系统、过程分析技术越来越多地应用于原料药生产。
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
染料类:库存染料,还原染料、媒介染料,分散染料、印花染料,酸性染料、直接染料、活性染料、阳离子染料、硫化染料,分散染料,碱性染料、弱酸染料、硫化染料、中性染料、皮革染料、皮毛染料,纺织染料,冰染染料,酸性媒介染料,印花涂料色浆,等各种国产进口染化料。
树脂类:环氧树脂、UV树脂,uv光固化树脂,呋喃树脂,丙烯酸树脂、醇酸树脂、松香树脂、酚醛树脂、树脂,酮醛树脂,聚酯树脂、聚乙烯树脂、石油树脂,加氢石油树脂,不饱和聚酯树脂、萜烯树脂、松香树脂,碳五石油树脂,聚酰胺树脂,马来酸树脂